Berita

Rumah / Berita / Produk Ujian Perubatan

Produk Ujian Perubatan

Dihantar oleh Admin | 29 Mar
Di seluruh dunia, orang bergantung pada pelbagai jenis peranti perubatan untuk mengekalkan dan meningkatkan kesihatan mereka. Daripada perentak jantung kepada pam insulin kepada defibrilator, peranti ini membolehkan pengamal penjagaan kesihatan mengumpul dan menganalisis statistik tentang keadaan pesakit, dan membuat keputusan yang tepat tentang rawatan.
Tetapi peranti ini juga perlu selamat, berkesan dan sesuai untuk kegunaan praktikal. Inilah sebabnya mengapa ujian menyeluruh dan menyeluruh dijalankan sebelum peranti disalurkan untuk digunakan.
Pelbagai ujian dilakukan untuk peranti perubatan, termasuk ujian bahan, kefungsian, elektrik dan kebolehoperasian. Ujian ini memastikan bahawa peranti perubatan berfungsi mengikut spesifikasi dan tidak memberikan sebarang maklumat yang tidak tepat atau mengelirukan.
Pengujian Bahan
Pelbagai bahan digunakan dalam peranti perubatan, termasuk logam, plastik, filem, damar dan tekstil. Pelbagai ujian tegangan dilakukan ke atas bahan ini untuk menentukan kekuatan, ketahanan dan sifat geseran.
Tiub Pembedahan
Pelbagai bentuk dan saiz tiub digunakan dalam beberapa aplikasi perubatan, seperti saliran, suntikan atau penghantaran cecair. Ia boleh berongga atau berbentuk, dan terdapat dalam pelbagai saiz, penyambung dan aksesori. Tiub pembedahan sering diuji untuk menentukan sifat mekanikalnya, seperti kekuatan dan ketahanannya.
Penilaian Mikropemproses
Mikropemproses berada di tengah-tengah kebanyakan peranti perubatan kelas II dan III, yang bermaksud ia perlu diuji untuk prestasi elektroniknya. Pasukan kami boleh menilai mikropemproses menggunakan pelbagai ujian yang menilai fungsi get logik dan cara ia disambungkan.
Ujian dan Pengesahan Kemandulan
Ujian kemandulan adalah satu kemestian untuk semua peranti perubatan, kerana ia menilai kemandulan sesuatu produk sebelum ia boleh dipindahkan kepada pengguna lain atau digunakan semula. Ujian ini termasuk kemandulan pemindahan terus, kemandulan siram produk, ujian kemandulan USP dan banyak lagi.
Pembersihan, Pembasmian Kuman dan Pensterilan
Nelson Laboratories menawarkan rangkaian lengkap perkhidmatan pengesahan pembersihan, pembasmian kuman dan pensterilan untuk menyokong peranti perubatan boleh guna semula pengeluar. Ini termasuk penapisan bahan mentah, ujian sistem air dan sisa bahan pembuatan, serta ujian kemandulan untuk mengesahkan keupayaan peranti untuk bertahan dalam proses pemprosesan semula atau mengekalkan ciri sterilnya semasa penggunaan semula.
Ujian Biobeban dan Pengawasan
Sebagai tambahan kepada ujian kemandulan, peranti perubatan perlu dinilai untuk kehadiran mikroorganisma yang berdaya maju sebelum dinyahjangkit. Ujian ini termasuk ujian bioburden untuk mengukur kehadiran bakteria, yis dan acuan yang boleh menyebabkan penyakit dan merebak jangkitan.
Ujian dan Pemeriksaan Pematuhan
Pengeluar alat perubatan perlu mematuhi pelbagai keperluan persekutuan dan peraturan. Ini termasuk keperluan FDA, serta piawaian daripada organisasi antarabangsa seperti ISO dan AAMI.
Dengan kepakaran pematuhan kami, anda boleh yakin bahawa peranti perubatan anda memenuhi semua piawaian ujian dan pensijilan yang diperlukan. Sama ada anda melancarkan produk baharu atau mengubah suai produk sedia ada, kami boleh membantu memasarkan peranti anda dengan cepat dan kos efektif.
Masa ke Pasaran adalah kunci untuk pengeluar peranti perubatan yang baru muncul. Dengan rakan kongsi yang boleh menavigasi semua keperluan pematuhan, anda boleh mencapai pasaran sasaran anda dengan cepat dan cekap.
\

Contact Us

*We respect your confidentiality and all information are protected.