Endotoksin bakteria juga perlu diuji semasa penyediaan agen biologi. Terdapat banyak jenis agen biologi, termasuk vaksin, vaksin, produk darah, dan interferon (IFN). Bagaimanakah mereka mengesan endotoksin bakteria?

1、 Vaksin

Semasa penyediaan vaksin, ia akan lebih kurang tercemar oleh endotoksin, terutamanya vaksin gram-negatif, yang akan lebih tercemar oleh endotoksin. Untuk mengesan endotoksin bakteria dengan lebih baik dalam vaksin, kaedah ujian Limulus dengan kepekaan tinggi, kelajuan pengesanan cepat, ketepatan dan kuantifikasi boleh digunakan. Didapati bahawa apabila kandungan endotoksin bakteria vaksin polisakarida dikesan melalui ujian limulus, tahap kandungan endotoksin tertinggi ditemui dalam vaksin (14000ng endotoksin/100 μg) Kadar tindak balas demamnya juga paling tinggi, dan dubur. suhu 1.8~1.9% adalah lebih daripada 38.5 ℃; Tetapi vaksin dengan kandungan endotoksin bakteria rendah (600ng/100 μ g) Tindak balasnya juga rendah.

Mengikut ujian ini, dapat dilihat bahawa kaedah ujian Limulus yang digunakan untuk mengesan endotoksin bakteria dapat meningkatkan teknologi pengeluaran vaksin dengan berkesan, dan kadar tindak balasnya juga akan dikurangkan supaya vaksin dapat mencapai kesan penulenan yang memuaskan. Oleh itu, kaedah ujian Limulus adalah kaedah yang sempurna untuk pengesanan endotoksin bakteria terhadap vaksin.

2 、 Vaksin-vaksin

Pada masa ini, kaedah ujian Limulus sangat popular dan cekap, dan boleh dipercayai dalam ujian. Kaedah ujian Limulus juga telah berjaya digunakan dalam kawalan kualiti vaksin influenza untuk mengesan kandungan endotoksin bakteria dalam vaksin influenza. Seorang penyelidik menjalankan ujian endotoksin bakteria ke atas 26 kelompok vaksin influenza yang dihasilkan oleh 6 pengeluar di Amerika Syarikat dan mendapati kandungan endotoksin bakteria vaksin influenza ini sangat berbeza antara kelompok. Oleh itu, FDA Amerika Syarikat menyediakan kumpulan vaksin influenza standard khas untuk ujian dan penggunaan keselamatan, menghendaki kandungan endotoksin bakteria semua vaksin influenza A/khinzir yang baru dihasilkan yang digunakan untuk imunisasi manusia tidak boleh melebihi 6ng/ml. Peraturan ini telah meningkatkan kualiti vaksin influenza A/swine influenza.

3、 Penyediaan darah

Kaedah ujian Limulus juga digunakan dalam kawalan kualiti produk darah. Oleh kerana kehadiran protein perencat endotoksin dalam plasma atau serum, penyediaan darah mesti dirawat sebelum ujian endotoksin bakteria oleh ujian Limulus. Pengesanan kandungan endotoksin bakteria dalam penyediaan darah melalui ujian Limulus dapat menghapuskan kemungkinan pencemaran endotoksin bakteria secara berkesan dan memastikan keselamatan persediaan darah dengan berkesan.

1、 Interferon (IFN)

Limfosit yang dirangsang oleh induktor in vitro akan menghasilkan glikoprotein, iaitu interferon biasa (IFN) kita. Semakin banyak kajian mendapati bahawa interferon (IFN) boleh menyebabkan demam, merangsang limfosit B, menghalang limfosit T dan gejala lain, dan mempunyai banyak tindak balas yang sama seperti toksin bakteria. Walau bagaimanapun, sesetengah orang percaya bahawa gejala yang sama seperti endotoksin bakteria boleh berlaku kerana interferon (IFN) dicemari oleh endotoksin bakteria semasa proses penyediaan. Jadi menggunakan ujian Limulus untuk mengesan kandungan endotoksin bakteria interferon (IFN) boleh mengurangkan kesan sampingan interferon (IFN) dengan berkesan.

Secara ringkasnya, penggunaan kaedah limulus lysate untuk mengesan kandungan endotoksin bakteria agen biologi dapat memastikan keselamatan penggunaan agen biologi dengan lebih baik.